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什么是藥品生產質量管理規范?

時間:2023-04-28 10:03:16 編輯:學術查重入口 閱讀:

什么是藥品生產質量管理規范?

《藥品生產質量管理規范》其英文全稱為 Good Manu-fracturing Practice of Drugs,簡稱GMP。 GMP是在藥品生產過程實施質量管理,保證生產出優質藥品的一整套系統的、科學的管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則。 GMP是國際貿易藥品質量簽證體制不可分割的一部分,是世界藥品市場的“準入證”。

國家檢查報告 藥品注冊現場 生產現場缺陷匯總 研發過程GMP執行不足



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